Terapia innovativa per carcinoma polmonare non a piccole cellule

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Amgen annuncia i risultati dello studio clinico di Fase 2 CodeBreaK 100 per la valutazione della terapia con Lumakras® (sotorasib) in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) precedentemente trattati. Sotorasib, che ha appena ricevuto l’approvazione negli Stati Uniti, ha dimostrato una sopravvivenza globale (OS) mediana di 12,5 mesi in 124 pazienti trattati almeno con una precedente terapia sistemica. I risultati hanno confermato un tasso di risposta obiettiva del 37,1%, una durata mediana della risposta di 11,1 mesi e un tasso di controllo della malattia dell’80,6%, con un ulteriore paziente che ha ottenuto una risposta completa (portando il totale a 4 risposte complete e 42 risposte parziali) rispetto ai risultati precedentemente riportati.

KRAS è sempre stato uno dei target terapeutici più impegnativi nella ricerca sul cancro; i risultati con sotorasib cambiano la pratica clinica e danno speranza ai pazienti affetti da tumore polmonare non a piccole cellule con la mutazione KRAS G12C che in precedenza non avevano opzioni terapeutiche mirate a disposizione”, dichiara la prof.ssa Silvia Novello, direttore Unità Oncologia Toracica, A.O.U. San Luigi Gonzaga di Orbassano (TO), professore ordinario di Oncologia Medica presso l’Università di Torino, presidente Associazione WALCE Women Against Lung Cancer in Europe e coordinatore a livello nazionale dello studio di Fase 3 CodeBreaK 200, attualmente in corso, che coinvolge 16 centri italiani e 15 Paesi europei.

Sotorasib ha ottenuto l’autorizzazione da parte di FDA, grazie ad uno studio approvato dalla stessa agenzia regolatoria, il 28 maggio 2021 per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico con mutazione di KRAS G12C, che hanno ricevuto almeno una precedente terapia sistemica. Sotorasib ha ricevuto un’autorizzazione accelerata in base al tasso di risposta globale (ORR) e alla durata della risposta (DoR).