MSD ha annunciato la presentazione dei risultati di 3 studi pivotal di fase 3 che hanno valutato il regime sperimentale orale a 2 farmaci in monosomministrazione giornaliera. Si tratta di doravirina/islatravir [DOR/ISL (100 mg/0,25 mg), MK-8591A] in adulti con infezione da HIV-1. I risultati sono stati presentati in sessioni late-breaking alla XXXIII Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections CROI 2026, svoltasi a Denver. Lo studio clinico MK-8591°-053, di fase 3, in doppio cieco, che ha valutato DOR/ISL rispetto a bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamide [(50 mg/200 mg/25 mg), BIC/FTC/TAF] negli adulti con HIV-1 che non avevano precedentemente ricevuto trattamento antiretrovirale (naïve al trattamento), ha raggiunto l’endpoint primario di efficacia, rappresentato dalla percentuale di partecipanti che hanno ottenuto la soppressione virale (HIV-1 RNA <50 copie/mL), dimostrando la non inferiorità di DOR/ISL rispetto a BIC/FTC/TAF alla settimana 48: 91,8 e 90,6% rispettivamente. Questi dati, pubblicati simultaneamente su The Lancet HIV, si sono aggiunti ai precedenti risultati di fase 3 negli adulti con HIV-1 virologicamente soppressi e costituiranno la base per future richieste di autorizzazione regolatoria.
