Una terapia sperimentale di combinazione monodose 1 volta al giorno, nota anche come combinazione a dose fissa, di macitentan 10 mg e tadalafil 40mg (M/T STCT) ha migliorato significativamente l’emodinamica polmonare (flusso sanguigno attraverso i vasi sanguigni polmonari) rispetto alle monoterapie a base di macitentan e tadalafil in pazienti affetti da ipertensione arteriosa polmonare (IAP). I dati sono stati presentati come late-breaking clinical trial durante la LXXII Sessione Scientifica Annuale & Expo dell’American College of Cardiology insieme al Congresso Mondiale di Cardiologia della World Heart Federation.
La IAP è una malattia dei vasi sanguigni rara, progressiva e pericolosa per la vita, caratterizzata dalla costrizione delle piccole arterie polmonari e da un’elevata pressione sanguigna nella circolazione polmonare, che alla fine porta all’insufficienza cardiaca destra. Le linee guida sull’ipertensione polmonare di Società Europea di Cardiologia e Società Europea di Respirazione (ESC/ERS), recentemente aggiornate, hanno rafforzato le raccomandazioni sulla duplice terapia combinata iniziale con macitentan e tadalafil per i pazienti affetti da IAP senza comorbilità cardiopolmonari. Attualmente, ciò richiede l’assunzione di più pillole da parte dei pazienti, poiché per questi pazienti non è disponibile un’unica compressa che combini 2 o più percorsi specifici per la IAP.
“Agire in modo mirato su diversi pathway nell’ambito del trattamento della IAP ha dimostrato chiari benefici clinici, ma gli attuali regimi terapeutici sono impegnativi e comportano un significativo carico di pillole per i pazienti, molti dei quali assumono un gran numero di compresse ogni giorno per trattare la IAP e le varie comorbilità”, dichiara Kelly Chin, M.D., professoressa di Medicina Interna e direttrice del Programma di Ipertensione Polmonare presso l’UT Southwestern Medical Center, ricercatrice dello studio A DUE. “I risultati di questo studio dimostrano che una combinazione sotto forma di singola compressa ha il potenziale per supportare la doppia terapia di combinazione iniziale e una rapida escalation dalla monoterapia, cosa che può migliorare i risultati funzionali e contribuire a colmare il divario tra le raccomandazioni delle linee guida e la pratica clinica.”
“Il filo conduttore della nostra ricerca sull’ipertensione polmonare è l’obiettivo di trasformare la IAP in una patologia gestibile. Siamo quindi costantemente alla ricerca di modi per migliorare sia i risultati clinici che l’esperienza di trattamento”, afferma James List, M.D., Ph.D., responsabile globale per Area Terapeutica, Cardiovascolare, Metabolismo, Retina e Ipertensione Polmonare di Janssen Research & Development, LLC. “La combinazione in una singola compressa può diventare una nuova importante opzione per aiutare i medici a ottimizzare la gestione della malattia, con il potenziale di aumentare la praticità e contribuire a migliorare l’aderenza al trattamento e i risultati.”