L’azienda Beckman Coulter Diagnostics annuncia di aver ampliato il menu analitico dei dosaggi destinati all’analizzatore DxI 9000 Immunoassay, introducendo i test dedicati ai virus dell’epatite B e C (ossia i dosaggi anti-HCV, HBsAg e HBsAg Confirmatory) che hanno già ricevuto il marchio CE. Il rilevamento nel siero o nel plasma dell’antigene virale di superficie (HBsAg) indica un’infezione nel sangue causata dal virus dell’epatite B (HBV). È il primo marcatore sierologico che compare nel corso della malattia e può essere presente nel sangue da 2 a 3 settimane prima che se ne presentino i sintomi clinici e biologici. Gli attuali protocolli spesso richiedono di ripetere il test e di eseguire poi un nuovo test di conferma per quei pazienti il cui campione di sangue risulti reattivo. L’algoritmo HBsAg High Positive convalidato da Beckman Coulter, informa l’Azienda, elimina la necessità di ripetere i test ed eseguire test di conferma per i campioni ≥ 100,00 S/CO; in questo modo, il 96,9% dei campioni inizialmente reattivi può essere refertato direttamente come positivo. Il test è indicato come ausilio nella diagnosi dell’infezione da HBV e come test di screening per i donatori di sangue e plasma.
L’Organizzazione Mondiale della Sanità stima che, in tutto il mondo, siano 354milioni le persone affette da epatite B o C. L’epatite B e C rappresentano la causa più comune di cirrosi epatica, cancro al fegato e decessi legati all’epatite virale, con un impatto su centinaia di milioni di persone. La diagnosi precoce può contribuire in modo determinante a far sì che i pazienti inizino tempestivamente i trattamenti, consentendo di ottenere miglioramenti significativi dello stato di salute nel lungo termine. Sfruttando gli esclusivi progressi tecnologici dell’analizzatore DxI 9000, la manutenzione giornaliera ZeroDaily, la tecnologia PrecisionVision, Lumi-Phos PRO, la guida integrata SimpleSolve e DxS IntelliServe, i nuovi dosaggi per malattie infettive di Beckman Coulter offrono accuratezza e tempestività della diagnosi: “Introducendo questi dosaggi per l’epatite sul nostro analizzatore DxI 9000 siamo in grado di offrire una qualità eccezionale”, dichiara Kathleen Orland, senior vice president, general manager, Chemistry and Immunoassay di Beckman Coulter Diagnostics. “Grazie alla tecnologia avanzata di cui disponiamo è possibile ottenere un rilevamento accurato e tempestivo, consentendo agli operatori sanitari di diagnosticare più precocemente le infezioni, a vantaggio dei pazienti. Il nostro impegno a fornire una diagnostica affidabile consente agli operatori sanitari di prendere decisioni consapevoli e, in ultima analisi, contribuisce a rendere la comunità più sicura e in salute.”
I nuovi dosaggi verranno mostrati agli operatori sanitari in occasione dell’ESCMID 2024, in programma dal 27 al 30 aprile 2024 a Barcellona. Attualmente, sono disponibili nei Paesi che accettano il marchio CE.
