Approvato Aflibercept 8 mg contro la degenerazione maculare neovascolare essudativa (nAMD) e l’edema maculare diabetico (DME)

La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio nell’Unione Europea (UE) di aflibercept 8 mg (114,3 mg/ml soluzione iniettabile) per il trattamento di 2 importanti patologie retiniche: la degenerazione maculare neovascolare essudativa legata all’età (nAMD) e la riduzione della visione causata dall’edema maculare diabetico (DME). Aflibercept 8 mg è approvato per la somministrazione a intervalli di trattamento prolungati fino a 4 mesi, dopo 3 dosi mensili iniziali sia nella nAMD sia nel DME (patologia per la quale oggi le dosi mensili iniziali sono 5). Inoltre, nei pazienti con risultati visivi stabili, possono essere presi in considerazione intervalli di trattamento fino a 5 mesi. Aflibercept 8 mg è l’unico trattamento approvato nell’UE con intervalli prolungati fino a 5 mesi nella nAMD e nella DME, con conseguente riduzione del numero di iniezioni per i pazienti.

“Aflibercept 8 mg costituisce un importante passo avanti nella cura delle retinopatie, in quanto fornisce un controllo maggiore e più duraturo della malattia”, dichiara Jean-François Korobelnik, professore di Oftalmologia e direttore del Dipartimento di Oftalmologia dell’Ospedale Universitario di Bordeaux, e sperimentatore dello studio Pulsar. “I clinici, in base al proprio parere, possono estendere gli intervalli di trattamento ai loro pazienti fino a 4 mesi, subito dopo le 3 dosi mensili iniziali. Questo non solo significa meno iniezioni intravitreali e visite mediche per i pazienti, ma potrebbe anche contribuire a migliorare la gestione dei pazienti nella pratica clinica in tutta Europa.”