L’Agenzia Italiana del Farmaco ha annunciato tramite la Gazzetta Ufficiale l’inserimento in classe CNN del vaccino pneumococcico coniugato 21-valente V116, di MSD, per l’immunizzazione attiva nella prevenzione della malattia invasiva e della polmonite causata da Streptococcus pneumoniae per i sierotipi 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F e 35B in individui di età pari o superiore a 18 anni. Il vaccino pneumococcico coniugato 21-valente V116 è specificatamente sviluppato per proteggere gli adulti dai sierotipi responsabili della maggior parte dei casi di malattia pneumococcica invasiva IPD, inclusi 8 sierotipi unici che non sono coperti da nessun altro vaccino pneumococcico: 15A, 15C, 16F, 23A, 23B, 24F, 31 e 35B. L’approvazione di Aifa di questo vaccino si basa sulla recente approvazione da parte della Commissione Europea che ha valutato i dati di sicurezza e immunogenicità di V116 sulla base programma clinico Stride di fase 3.
“L’approvazione di Aifa del vaccino pneumococcico coniugato 21-valente (V116) porta finalmente nella cassetta degli attrezzi della prevenzione, per la prima volta, una nuova opzione specificatamente pensata e sviluppata per la popolazione adulta”, dichiara il dott. Enrico Di Rosa, presidente della Società Italiana Igiene Medicina Preventiva e Sanità Pubblica SItI. “Mi auguro ora che i Servizi Sanitari Regionali rendano disponibile questo nuovo vaccino nel più breve tempo possibile. Non possiamo mancare l’appuntamento della prossima campagna vaccinale anti-pneumococcica che come sempre inizierà con quella anti-influenzale.”
In base agli ultimi dati epidemiologici italiani, il nuovo vaccino pneumococcico 21-valente mostra un potenziale di prevenzione fino al 76,4% di tutte le IPD negli adulti over64, offrendo una copertura aggiuntiva del 12,4% rispetto a PCV20. Questo vaccino proteggerà solo dai sierotipi di Streptococcus pneumoniae inclusi nel vaccino e dal sierotipo cross-reattivo 15. La vaccinazione anti-pneumococcica dell’adulto, in base al PNPV 2023-2025, è gratuita per la coorte dei 65enni e per tutti i soggetti maggiori di 18 anni con determinate comorbidità, con offerta gratuita.
“Le polmoniti e le malattie da pneumococco hanno un impatto considerevole sulla popolazione adulta; lo sappiamo bene noi Medici di Medicina Generale che interagiamo direttamente e quotidianamente con i nostri assistiti”, afferma il dott. Silvestro Scotti, segretario generale della Federazione Italiana Medici di Medicina Generale FIMMG. “Le coperture vaccinali nei confronti di queste malattie sono lontane dall’obiettivo del 75% previsto dalle linee guida e l’approvazione di V116, un nuovo vaccino che tramite un’unica somministrazione assicura una protezione duratura, può essere un’arma importante per prevenire queste patologie per tutta la vita. Noi Medici di famiglia abbiamo già dimostrato di poter fare la differenza nell’ambito della vaccinazione degli adulti e degli anziani, soprattutto con strumenti innovativi. In questo caso grazie alla semplificazione offerta dall’unica somministrazione potremo contare anche su una maggiore adesione dei nostri pazienti. Abbiamo quindi l’opportunità di incidere in modo importante sul miglioramento della salute e del benessere della nostra popolazione adulta e anziana già a cominciare dalla prossima campagna vaccinale.”
