La scheda tecnica di Gardasil®, il vaccino quadrivalente contro l’HPV (6, 11, 16 e 18) è stata aggiornata con i dati di sicurezza ed efficacia del prodotto sulle donne fino ai 45 anni d’età.
In uno studio clinico che ha coinvolto 3.819 donne, con un’età compresa tra i 24 e i 45 anni, Gardasil® ha dimostrato di prevenire il 90.5% delle infezioni persistenti, delle lesioni cervicali di ogni grado(CIN), dell’adenocarcinoma in situ (AIS), del cancro del collo dell’utero, delle lesioni vulvari e vaginali e dei condilomi genitali correlati ai tipi di HPV 6, 11, 16 e 18. I risultati hanno mostrato che circa il 70% delle donne arruolate (3.251 donne che avevano ricevuto tutte e tre le dosi) non era entrato in contatto con i virus al momento della vaccinazione ed ha potuto ottenere il massimo beneficio dalla vaccinazione con Gardasil® .
Gardasil® è stato ben tollerato e ha dimostrato un buon profilo di sicurezza. Come effetti collaterali sono stati riportati quelli più comuni, come febbre, rossore, sudorazione e dolore locale nell’area dove è avvenuta l’iniezione.

"Le raccomandazioni sulla vaccinazione HPV e i programmi vaccinali attivati da parte delle autorità sanitarie continueranno a concentrarsi sulle ragazze adolescenti. Le donne adulte però saranno ancora esposte al rischio di contrarre un’infezione da HPV o di ammalarsi nel corso della loro vita. È per questo che vanno informate sulla possibilità di vaccinarsi con Gardasil® fino a 45 anni, sulla sua efficacia e sicurezza. Parlando con il proprio medico, e valutando insieme la storia personale e quella clinica relativa all’HPV, le donne potranno così decidere consapevolmente di poter usufruire di questa opportunità di protezione individuale”, ha commentato il Professor Xavier Bosch dall’Istituto Catalano di Oncologia di Barcellona.

Per la diagnosi precoce del cancro del collo dell’utero ogni donna deve continuare a sottoporsi ai test di screening, indipendentemente dal fatto se ci si è sottoposti alla vaccinazione o meno. Gardasil® è un vaccino preventivo e quindi non può curare le infezioni o le patologie preesistenti. Inoltre, pur prevenendo la maggior parte delle patologie causate dal papillomavirus umano, il vaccino Gardasil® non protegge da tutti i tipi di HPV.
Gardasil® è l’unico vaccino anti-HPV ad aver aggiunto alle sue caratteristiche di prodotto i dati di efficacia clinica e sicurezza per le donne fino ai 45 anni d’età. Oltre alla sua ampia e prolungata prevenzione del cancro del collo dell’utero, Gardasil® è in grado di prevenire le lesioni precancerose del collo dell’utero, della vulva e della vagina e i condilomi genitali, patologie causate dai tipi di HPV 6, 11, 16 e 18. Questi quattro tipi di virus rappresentano insieme la causa della maggior parte delle patologie HPV correlate.