L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha autorizzato l’impiego, in regime di rimborsabilità, di atazanavir in combinazione con ritonavir nei pazienti adulti affetti da HIV mai trattati con farmaci antiretrovirali. Il via libera dell’AIFA alla nuova indicazione segue l’autorizzazione all’estensione di indicazione già rilasciata dalla Commissione Europea lo scorso giugno.

Contestualmente alla nuova indicazione, l’AIFA ha dato il via libera anche alla nuova formulazione di atazanavir da 300mg in capsule rigide, che Bristol-Myers Squibb renderà a breve disponibile per i pazienti.
È la prima volta che un inibitore della proteasi in monosomministrazione quotidiana viene approvato in Europa e oggi anche in Italia.
Con questa decisione, si rende disponibile una nuova opportunità terapeutica sia per i pazienti naïve che per i pazienti adulti HIV positivi che hanno già ricevuto precedente trattamento antiretrovirale.

Efficacia, tollerabilità e profilo di sicurezza sono aspetti chiave che il medico valuta quando deve scegliere il regime terapeutico per i pazienti naive. Atazanavir, farmaco di Bristol-Myers Squibb, è un inibitore della proteasi in monosomministrazione quotidiana potente e maneggevole, che assicura inoltre un buon profilo di tollerabilità.

L’indicazione nei pazienti naive si basa sui risultati di efficacia, sicurezza e tollerabilità dello Studio CASTLE, trial internazionale, multicentrico e randomizzato, cui hanno preso parte anche importanti centri italiani e che ha coinvolto 883 pazienti con infezione da HIV-1 e che non avevano ricevuto nessuna precedente terapia.