Si è concluso il Forum sulla Qualità in Implantologia, promosso dalla
Società Italiana di Implantologia Osteointegrata. I maggiori clinici e
ricercatori, le associazioni dei consumatori e le aziende del settore,
hanno fatto il punto sullo stato dell’arte della disciplina, per
approfondire i fattori che concorrono a garantire la qualità dei
prodotti e delle prestazioni dei professionisti.
In Italia, con oltre 1.000.000 di impianti installati ogni anno,
l’implantologia dentale è un fenomeno particolarmente in espansione. Ma
dei 300 sistemi presenti in commercio in Italia, sono solo una decina ad
essere certificati ed approvati a livello mondiale, ossia che
sottostanno ai controlli di produzione e hanno alle spalle test clinici
sufficienti che ne garantiscano la piena sicurezza di utilizzo, senza il
rischio di creare danni per la salute.
L’implantologia osteointegrata è una procedura clinica invasiva, ad alto
contenuto tecnologico, ove le caratteristiche del prodotto, oltre alla
preparazione professionale dei professionisti, giocano un ruolo di
primaria importanza – spiega il prof. Leonardo Trombelli,
presidente della SIO e coordinatore del Forum. La scelta di impianti di
bassa qualità da parte degli Odontoiatri è permessa da una legislazione
che non obbliga a fornire dati di efficacia clinica.
L’obiettivo del Forum è proprio quello di far conoscere ai cittadini, ai
professionisti e alle aziende produttrici, i concetti fondamentali dei
tre aspetti della qualità: nei prodotti implantologici, nella ricerca in
campo implantologico e nei requisiti tecnici e procedurali
dell’operatività implantologica.
La legislazione italiana sui dispositivi medici consente di mettere in
commercio impianti che non abbiano una solida validazione scientifica e
che addirittura potrebbero non essere stati testati “in vivo” per un
adeguato periodo di tempo – dice il prof. Eugenio Romeo. Oggi il
paziente non è in grado di sapere se il prodotto utilizzato dal proprio
odontoiatra risponda o meno a questi requisiti di qualità.
A ciò si aggiungano i casi in cui aziende mettono in commercio impianti
contraffatti privi di certificazione, che potrebbero non permettere il
mantenimento a lungo termine della riabilitazione protesica - conclude
il dott. Vaia - ed anche essere potenzialmente dannosi per il paziente.
Le conclusioni del Forum saranno ora raccolte in una pubblicazione che
verrà distribuita a 35.000 studi odontoiatrici italiani e costituiranno
il punto di partenza per fornire a pazienti e professionisti le
indicazioni concrete necessarie per affermare un corretto concetto di
qualità nelle prestazioni implantologiche.
