I
benefici dei vari estratti di Serenoa repens, una palma nana
caratteristica della Florida, sulle disfunzioni prostatiche e
sull’Iperplasia Prostatica Benigna, in particolare, sono noti da secoli.
Negli ultimi vent’anni il loro utilizzo si sta sviluppando costantemente
in tutto il mondo. Gli agenti fitoterapici rappresentano quasi la metà
dei farmaci erogati per questa patologia in Italia.
I pazienti come pure molti medici sono convinti che i vari estratti di
Serenoa repens che si trovano in commercio siano equivalenti per
efficacia.
I produttori di estratti di serenoa repens utilizzano processi
estrattivi assai differenti fra di loro, conseguentemente le quantità ma
soprattutto le proporzioni fra gli acidi grassi saturi ed insaturi che
costituiscono il principio farmacologicamente attivo dell’estrazione non
sono certamente uguali.
Inoltre non esiste alcun lavoro farmacologico e clinico che attesti
l’equivalenza di un estratto con un altro.
Scopo di questo studio è paragonare l’efficacia inibitoria di vari
estratti di Serenoa repens sulle due isoforme della 5alfa redattasi
prodotte da cellule epiteliali e fibroblasti di provenienza prostatica.
I prodotti valutati, acquistati sul libero mercato, sono stati: Permixon,
Saba, Serpens, Idiprost, Prostamev, Profluss e Prostil. Di ogni prodotto
sono stati valutati due lotti per testare la standardizzazione, in
termini di efficacia farmacologia, nella produzione dei vari preparati.
Il test è stato effettuato su coltura mista epiteliale/fibroblastica
ottenuta da espianto di prostata umana ottenuto in seguito a resezione
transuretrale ed ha valutato l’attività inibitoria sulle due 5alfa
redattasi nella trasformazione di una microMole di testosterone in
diidrotestosterone.
La potenza inibitoria dei vari estratti è risultata molto variabile.
Nella tabella è riportata l’EC50 relativa ad un lotto degli estratti
testati:
| EC50 |
Redattasi 1 |
Redattasi 2 |
| Permixon |
6,836
|
3,841
|
| Saba |
8,17
|
23,02
|
| Serpens |
7,934
|
25,37
|
| Idiprost |
12,63
|
45,47
|
| Prostamev |
15,63
|
48,45
|
| Profluss |
132,4
|
347,2
|
| Prostil |
161,4 |
513,1 |
Dai risultati emerge che
i vari estratti, a parità di dose, mostrano una potenza molto
differente; questo potrebbe tradursi in risultati clinici molto
differenti.
Inoltre, molti estratti hanno dimostrato una diversa “potenza” nei due
lotti considerati.
Messaggio conclusivo
Un processo accurato di standardizzazione di un estratto garantisce che
la composizione sia ripetibile da un lotto all’altro. Permixon si
è dimostrato in assoluto il più attivo farmacologicamente e con il
processo di estrazione più standardizzato.
Gli estratti naturali che vantano proprietà terapeutiche dovrebbero
essere ben standardizzati e caratterizzati per dimostrare efficacia
clinica ripetibile; inoltre ognuno di loro dovrebbe dimostrare la
propria efficacia attraverso lavori clinici propri e non rifarsi alla
bibliografia di altri prodotti ( leggasi permixon).