Sono stati presentati a Parigi, durante il Congresso della European Accademy of Dermatology and Venereology (EADV), i risultati dello studio Control II, il più esteso studio clinico Europeo condotto su un trattamento biologico per la cura della psoriasi. Obiettivo dello studio è stato di stabilire l’efficacia e la sicurezza di Raptiva® nelle indicazioni approvate in Europa. Lo studio è stato condotto presso 170 centri in 18 paesi europei ed ha coinvolto 1255 pazienti con psoriasi cronica a placche da moderata a grave che non avevano risposto alle terapie sistemiche tradizionali, o rispetto alle quali avevano avuto controindicazioni o intolleranze. I risultati confermano un profilo di sicurezza ed efficacia favorevole di Raptiva® e convalidano ulteriormente l’efficacia di Raptiva®, per le aree difficili da trattare, come il cuoio capelluto, le unghie e l’area palmo –plantare 1,2,3,4,5 , in pazienti con psoriasi cronica a placche da moderata a grave.

Martin Bagot, Professore di Dermatologia dell’Hopital Henri Mondor, Creteil, Francia, ha dichiarato: “I risultati dello studio Control II sono significativi, dal momento che i suoi dati raccolti confermano i risultati ottenuti precedentemente, in base ai quali Efalizumab si è dimostrato un trattamento biologico efficace e sicuro in grado di fornire il controllo della psoriasi in una parte significativa di pazienti eleggibili”.

Risultati dello studio Control II
In questo ampio studio prospettico, nelle prime 12 settimane di trattamento con Raptiva®, la maggioranza dei pazienti (68%) ha raggiunto l’endpoint primario di efficacia e mostrato un miglioramento nei parametri clinici della patologia. Nei pazienti responder che hanno proseguito il trattamento con Raptiva®, il controllo della psoriasi è stato mantenuto. Alla ventesima settimana, il 79.5% dei pazienti responder ha ottenuto un PGA “buono” o migliore. Inoltre, i risultati mostrano che, con il trattamento continuo oltre le dodici settimane, il QoL – la qualità della vita riferibile alla salute – può ulteriormente migliorare.

In generale, Raptiva® ha mostrato un profilo di sicurezza favorevole, confermando quanto emerso da precedenti studi. La maggior parte degli eventi avversi legati al trattamento sono stati classificati come lievi o moderati. Gli effetti collaterali riportati più frequentemente (≥5% dei pazienti) sono stati emicrania (25.5%) febbre (9.6%) sintomi influenzali (8.5%) e artralgia (5.6%).

Tra pazienti classificati come non responder nel corso del primo trattamento di 12 settimane, il 9.2% dei pazienti (37/402), ha mostrato un aggravamento della patologia, che si è verificato durante o dopo il trattamento stesso. Non è stato individuato alcun nuovo problema di sicurezza e non vi è stato alcun aumento di tumori maligni o infezioni, incluse le infezioni opportunistiche.

È stato inoltre dimostrato che Raptiva® è efficace nelle aree difficili da trattare come il cuoio capelluto (in oltre il 50% dei pazienti, è stato ottenuto il 50% di miglioramento del PSSI – Psoriasis Scalp Severity Index – dopo sole quattro settimane di trattamento), le aree palmo-plantari (al primo trattamento, di 12 settimane, il miglioramento medio nel PPPASI – Palmoplantar Pustulosis Psoriasis Area and Severity Index – rispetto allo stato iniziale è stato del 69.4%), e la psoriasi delle unghie (con il trattamento il miglioramento medio dallo stato iniziale è stato del 10%), con miglioramenti significativi in ciascuna area dopo dodici settimane di trattamento.

Nel complesso, questi dati mostrano che Raptiva® ha un solido profilo di efficacia e sicurezza; ciò conferma i risultati di precedenti studi clinici e riflette la pratica reale. I risultati rimangono invariati a prescindere da altri trattamenti ricevuti precedentemente dai pazienti.

Importanza di un trattamento efficace della psoriasi nel lungo termine
La psoriasi è una patologia comune, cronica ed incurabile che in Europa colpisce 5.7 milioni di persone. Il dott. Wayne P. Gulliver, CEO di Dermatologia del Memorial University, St. John’s in Canada, ha dichiarato: “I sintomi della patologia hanno un impatto fortemente negativo sulla qualità di vita dei pazienti e l’aumento del rischio di comorbidità ad essa associati e causato dalla stato infiammatorio che sta alla base della patologia, può tradursi, in ultima analisi, in una riduzione dell’aspettativa di vita di 10 anni, rispetto alla media”

Cambiare la percezione della psoriasi, da semplice malattia della pelle, apatologia infiammatoria sistemica e cronica, è la chiave per comprendere e per scegliere i trattamenti disponibili. Per consentire una gestione continua della psoriasi occorrono efficacia e sicurezza a lungo termine, dal momento che sia la pelle, sia l’infiammazione di base, richiedono una cura nel lungo periodo. “E’ prioritario “Individuare il trattamento a lungo termine adatto al proprio paziente, ma, considerato l’alto rischio di comorbidità associate all’infiammazione cronica nella psoriasi, anche l’intervento tempestivo è estremamente importante” ha concluso il dott. Gulliver.

Psoriasi nella pratica
CariDee English, vincitrice della settima edizione del popolare show televisivo “America’s Next Top Model” si unisce ai dermatologi – il dott. Wayne P.Gulliver ed il prof.Martine Bagot – per chiedere l’individuazione di trattamenti migliori per i pazienti affetti da psoriasi come lei. Attraverso la sua testimonianza personale, CariDee desidera contribuire a diffondere la consapevolezza della gravità di questa patologia, incoraggiando altri pazienti a prendere coscienza per ottenere l’aiuto necessario.

“Soffro di psoriasi da quando sono molto piccola e, in alcuni periodi, ne era affetto il 70% del mio corpo” ha dichiarato CariDee. “Da quando sono in cura con un trattamento biologico, la mia psoriasi è migliorata drasticamente Desidero incoraggiare altri pazienti psoriasici a rivolgersi al proprio medico, a conoscere il più possibile la propria patologia, accertandosi che quelli che stanno ricevendo siano i migliori trattamenti disponibili”.