Ginevra, Svizzera, 22 Maggio 2008 - Merck Serono, una divisione
di Merck KGaA, Darmstadt, Germania, ed il suo partner ZymoGenetics, Inc.
(NASDAQ: ZGEN) hanno annunciato l’avvio di uno studio clinico di fase II
per valutare la sicurezza e l’efficacia di Atacicept nei pazienti con
sclerosi multipla recidivante remittente (RMS).
“Lo studio di Atacicept sottolinea l’impegno costante di Merck Serono
verso i pazienti con sclerosi multipla – ha dichiarato il dottor
Anton Hoos, Head of Global Development di Merck Serono -
Atacicept ha la capacità di integrare i farmaci già esistenti contro la
sclerosi multipla offrendo un’innovativa modalità di azione ed una
comoda somministrazione.”
“I pazienti con sclerosi multipla hanno bisogno di più opzioni
terapeutiche – ha dichiarato Nicole Onetto, M.D. Senior Vice
President e Chief Medical Officer di ZymoGenetics – I nostri modelli
preclinici hanno dimostrato l’attività biologica di Atacicept per la
sclerosi multipla e, poiché anche in letteratura sono sempre più
consistenti i dati relativi all’importanza delle cellule B e degli
anticorpi nella sclerosi multipla, riteniamo che ci sia un razionale
molto forte per la sperimentazione clinica di Atacicept in pazienti con
sclerosi multipla recidivante – remittente.”
Lo studio multicentrico, a quattro bracci, randomizzato, in doppio cieco
e controllato con placebo, valuterà la sicurezza e l’efficacia di
Atacicept nei pazienti con sclerosi multipla fino a 36 settimane di
trattamento. L’obiettivo primario dello studio è la valutazione
dell’efficacia di Atacicept nel ridurre l’infiammazione del sistema
nervoso centrale, in soggetti con sclerosi multipla
recidivante-remittente, sulla base della stima di frequenti controlli di
risonanza magnetica ad alta risoluzione.
Circa 300 pazienti che hanno soddisfatto i criteri di inclusione
verranno randomizzati in modo casuale alla somministrazione sottocutanea
di una delle tre dosi di Atacicept o di placebo per 36 settimane. I
pazienti saranno poi seguiti fino alla 48° settimana.
Atacicept
Merck Serono e ZymoGenetics stanno sviluppando Atacicept (in precedenza
definito TACI-Ig) come potenziale terapia per le patologie autoimmuni,
come il lupus eritematoso sistemico (LES), la nefrite lupica (NL),
l’artrite reumatoide e la sclerosi multipla, e per le patologie legate
ai linfociti B.
Atacicept include il recettore solubile TACI che si lega alle citochine
BLyS e APRIL. Questa citochine sono membri della famiglia del fattore di
necrosi del tumore, che favorisce la sopravvivenza e la produzione di
anticorpi associate ad alcune patologie autoimmuni come il lupus
eritematoso sistemico.
Dati attuali indicano che i livelli di BLyS e APRIL sono elevati nei
pazienti con artrite reumatoide, lupus eritematoso, patologie legate
alle cellule B e sclerosi multipla. Atacicept ha dimostrato di colpire
molteplici stadi dello sviluppo delle cellule B e di poter inibire la
sopravvivenza delle cellule responsabili della produzione di anticorpi.
Informazioni su Merck Serono e sclerosi multipla
Merck Serono è leader nella sclerosi multipla (SM) con Rebif®
(interferone beta-1a), un farmaco modificante il decorso della malattia
usato per il trattamento della SM con recidive, che è registrato in
oltre 80 paesi del mondo. Oltre a Rebif®, la società offre anche una
seconda terapia nel suo portfolio USA di terapie per la sclerosi
multipla: Novantrone® (mitoxantrone iniettabile) per forme aggravate di
SM. Informazioni complete di prescrizione per questi prodotti possono
essere ottenute contattando la società o visitando il sito web. Merck
Serono sta sviluppando ulteriori opzioni terapeutiche, inclusa la
cladribina orale, in Fase III e potenzialmente la prima terapia orale
per SM. Il programma riguarda anche lo sviluppo ai primi stadi di
numerosi prodotti. Merck Serono inoltre sta guidando gli studi di
comprensione del ruolo della genetica nella SM.
Cos’è la sclerosi multipla
La sclerosi multipla (SM) è una malattia infiammatoria del sistema
nervoso a decorso cronico; essa costituisce il più comune disturbo
neurologico d’origine non traumatica in giovani adulti. La World Health
Organization ritiene che la SM colpisca all'incirca 2.5 milioni di
persone in tutto il mondo. Sebbene la sintomatologia possa variare, i
sintomi più comuni della SM comprendono disturbi focali, intorpidimento
o formicolio degli arti e problemi legati alla forza e alla
coordinazione.
Informazioni su Merck Serono
Merck Serono è la divisione per farmaci da prescrizione innovativi di
Merck, –società globale farmaceutica e chimica.
Merck Serono, con sede centrale a Ginevra, Svizzera, scopre, sviluppa,
produce e commercializza piccole molecole innovative e farmaci biologici
per aiutare pazienti affetti da patologie che non hanno ancora una
risposta adeguata. La divisione opera negli Stati Uniti e Canada col
nome di EMD Serono.
Merck Serono dispone di prodotti all’avanguardia per patologie come il
cancro (Erbitux®), sclerosi multipla (Rebif®), infertilità (Gonal-f®),
disordini endocrini e cardiometabolici (Glucophage®, Congescor®, Saizen®,
psoriasi (Raptiva®). Con un investimento annuale in Ricerca & Sviluppo
di un miliardo di euro, Merck Serono è impegnata a far crescere il
proprio business sia in aree terapeutiche specialistiche come
Neurologia, Oncologia, Fertilità ed endocrinologia, sia in nuove aree
terapeutiche, a seguito della nostra ricerca sulle malattie autoimmuni
ed infiammatorie.
Informazioni su Merck
Merck è una società globale farmaceutica e chimica con vendite per 7,1
miliardi di Euro nel 2007, una storia iniziata nel 1668 ed un futuro
formato da circa 31,681 dipendenti in 60 Paesi. Il suo successo è
caratterizzato dall’innovazione da parte di dipendenti imprenditori. Le
attività operative di Merck sono svolte sotto il coordinamento della
Merck KgaA, nella quale la famiglia Merck detiene una partecipazione del
70% ed altri azionisti il rimanente 30%. Nel 1917 la succursale negli
Stati Uniti Merck & Co è stata espropriata ed è divenuta da allora in
poi una società indipendente.
Per ulteriori informazioni, www.merckserono.net o www.merck.de
