In occasione del Meeting annuale dell’European Association of Urology in programma a partire dal 26 marzo a Milano, annunciato l’imminente arrivo in Italia di Tadalafi 5mg (Cialisâ) a dosaggio giornaliero. Un nuovo importante traguardo per Tadalafil che a soli 5 anni dal debutto in Italia, grazie alla sua efficacia dimostrata fino a 36 ore dopo l’assunzione, ha conquistato i maschi italiani affetti da Disfunzione Erettile, e le loro partner.
Sembra, infatti, che 'l’altra metà del cielo’ sia in buona parte artefice di questo successo. Ad evidenziarlo sono diversi lavori scientifici come un studio1 osservazionale condotto in Canada su circa 2500 pazienti affetti da Disfunzione Erettile. Nello studio sono state incluse anche 295 partner dei pazienti arruolati che insieme ai propri compagni hanno compilato un questionario (EDITS) che valuta il livello di soddisfazione per la terapia assunta durante il periodo di osservazione. Il ‘punteggio’ della soddisfazione è cresciuto significativamente su una scala da 0 a 100: è passato da 61 a 78 per i pazienti passati da Sildenafil a Tadalafil e da 65 a 82 per le loro partner. Nell’altro gruppo, cioè pazienti che sono passati dal trattamento con Tadalafil a Sildenafil, si è registrato un leggero aumento di soddisfazione per i pazienti (il punteggio è passato da 69 a 70 circa) ma una diminuzione della soddisfazione delle partner (da 77 a 69).
In un’altro studio ancora più recente pubblicato su J Sex Med 20082 sono state arruolate 100 coppie stabili nelle quali al maschio fosse stata diagnosticata DE in base ai criteri normalmente utilizzati. Lo studio prevedeva che le coppie potessero provare sia Tadalafil che Sildenafil per un periodo di 12 settimane ciascuno. Dai questionari raccolti alla dodicesima e alla ventiquattresima settimana è risultato che un totale di 79.2% delle donne che avevano preso parte allo studio avevano preferito che il partner assumesse Tadalafil, mentre solo il 15.6% aveva preferito Sildenafil.
Le donne che avevano preferito che il partner assumesse Tadalafil lo avevano scelto perchè si sentivano più rilassate e perchè con Tadalafil sentivano di vivere il rapporto sessuale in maniera più spontanea e naturale. Le donne che avevano preferito Sildenafil lo avevano fatto perchè sembrava soddisfare maggiormente il compagno.

«La donna rappresenta un elemento cardine nella gestione della disfunzione erettile – afferma Vincenzo Mirone, docente di Urologia presso l’Università Federico II di Napoli e Presidente della Società Italiana di Urologia – non stupisce, allora, come spesso sia proprio lei a spingere il partner dallo specialista e si senta coinvolta nella scelta del trattamento per risolvere il problema. E, in questo senso, è auspicabile che il ruolo pro-attivo delle signore si affermi sempre di più. La patologia, infatti, non riguarda solo l’uomo, ma entrambi perché mina alle fondamenta l’intesa sessuale e sentimentale; è la relazione che vacilla».

E’ proprio per assicurare la massima spontaneità del rapporto di coppia eliminando la necessità di pianificare l’attività sessuale che Tadalafil arriva anche con un nuovo dosaggio giornaliero da 5 mg per un trattamento cronico della patologia.

Questa nuova posologia, che permette l’assunzione quotidiana del farmaco, è particolarmente indicata per i pazienti affetti da disfunzione erettile che rispondono alle terapie con gli inibitori della PDE5, praticano attività sessuale almeno due volte la settimana e vogliono svincolarsi dal pensiero “pillola-sesso” per avere un’attività sessuale sempre sotto controllo. La somministrazione giornaliera consente infatti di raggiungere, dopo 5 giorni dall’inizio del trattamento, una concentrazione costante nel sangue di principio attivo tale da ripristinare una soddisfacente funzionalità erettile.

La nuova formulazione di Tadalafil, in confezione da 28 compresse da 5 mg, è già disponibile in atri Paesi europei come Francia, Finlandia e Portogallo.

I dati clinici in base ai quali l’agenzia regolatoria europea ha dato l’autorizzazione, comprendono i risultati di tre studi di Fase III randomizzati, in doppio-cieco, controllati con placebo. In questi studi, gli uomini con DE che assumevano Tadalafil 2,5 mg e 5 mg una volta al giorno mostravano una funzionalità erettile migliore rispetto a quelli trattati con placebo.

La diffusione della DE sta emergendo in tutta la sua importanza. Le indagini più recenti indicano che in Italia circa il 12% degli uomini soffre di questa patologia: una percentuale che va scomposta e che cresce proporzionalmente all’età dei pazienti. Se, infatti, nella fascia d’età che va dai 20 ai 30 anni è solo il 3-4% a soffrire di DE, si arriva ad un 40-50% tra gli over 60. Al di là dell’invecchiamento fisiologico ciò che contribuisce alla diffusione della malattia sono il diabete, l’ipertensione, l’obesità. Bisogna prestare molta attenzione alla diagnosi della disfunzione erettile che potrebbe essere un campanello d’allarme per l’ insorgenza di complicazioni cardiovascolari come, ad esempio, la coronaropatia. C’è comunque ancora un grande sommerso. Studi attendibili dimostrano che prima di rivelare al proprio medico la patologia un paziente impiega 2 anni e il 20% di chi si rivolge ad un medico è spinto dalla propria compagna.

Tadalafil
Tadalafil è approvato per il trattamento della DE ed è disponibile attualmente in oltre 100 Paesi. Oltre 10 milioni di pazienti al mondo sono stati trattati con Tadalafil dal febbraio 2003. In Europa, Tadalafil è disponibile solo dietro presentazione di ricetta medica ed è da assumere al bisogno prima dell’attività sessuale o in regime di dosaggio giornaliero.

1) The Treatment of Erectile Dysfunction study: focus on treatment satisfaction of patients and partners.
Brock at all.BJU International 2006
2) Investigating Women’s Preference for Sildenafil or Tadalafil Use by Their Partners with Erectile Dysfunction: The Partners’ Preference Study. Conaglen et all J Sex Med 2008