Systems Medicine, LLC (SM), società interamente controllata da Cell Therapeutics, Inc. (CTI) (NASDAQ e MTAX: CTIC), ha annunciato che sono stati presentati al convegno Highlights in Oncology, tenutosi a Napoli il 20 novembre 2007, i risultati preliminari cumulativi di uno studio clinico di fase I di terapia combinata con brostallicina e cisplatino in pazienti con tumori solidi recidivati o resistenti alla chemioterapia di prima linea. Cristina Geroni, Ph.D. presso Nerviano Medical Sciences, che ha sviluppato brostallicina, ha riassunto le basi del disegno dello studio clinico. Il trial è basato sui dati che dimostrano come i tumori con elevati livelli di GSH/GST, comunemente rilevati nei tumori resistenti al platino, sono più sensibili agli effetti antitumorali di brostallicina. Elevati livelli di GSH e GST sono associati ai fenomeni di resistenza dei tumori ai maggiori farmaci chemioterapici standard.

“La nostra esperienza di fase I e II con brostallicina in oltre 160 pazienti dimostra un’attività antitumorale incoraggiante in numerosi tumori solidi ed oltre il 50% dei pazienti ottiene almeno la stabilizzazione della malattia” riferisce Steven Weitman, M.D., di Systems Medicine.

I dati preliminari dei primi 21 pazienti trattati nello studio clinico di fase I, in combinazione con il cisplatino, hanno dimostrato risultati simili. 14 pazienti hanno ottenuto la stabilizzazione della malattia e la metà (50%) dei 14 pazienti hanno ottenuto una stabilizzazione duratura della malattia che si mantiene per oltre 6 cicli di terapia. Sono state rilevate prevalentemente tossicità di tipo ematologico che sono risultate gestibili e reversibili in tale popolazione di pazienti pesantemente pre-trattata. Sono previsti studi di fase II utilizzando questa combinazione in pazienti che hanno sviluppato resistenza alla chemioterapia standard.

Informazioni sullo Studio di Fase I
Lo studio multicentrico di fase I, con dosi crescenti di brostallicina in combinazione con cisplatino (cDDP), è stato condotto in pazienti con tumori solidi ricorrenti o metastatici. I cicli di trattamento erano di 3 settimane. Brostallicina è stata incrementata da 5 a 7 e fino a 9 mg/m2 con una dose fissa di cDDP di 75 mg/m2. Per visionare il poster con informazioni più dettagliate si prega di visitare il sito www.cticseattle.com.