Sanofi pasteur, la divisione vaccini del gruppo sanofi-aventis, ha presentato oggi dei dati che dimostrano come il suo nuovo vaccino contro l’influenza pandemica H5N1, contenente un adiuvante proprietario, raggiunga un’elevata risposta immunitaria con una bassa dose di antigene H5N1.

Il vaccino, contenente solo 1.9 mg di antigene, ha prodotto un alto livello di riposta immunitaria sieroprotettiva in oltre il 70 per cento dei partecipanti allo studio clinico; inoltre, nello stesso studio, il vaccino contenente 3.75 mg di antigene ha prodotto un alto livello di riposta immunitaria sieroprotettiva in oltre l’80 per cento dei partecipanti.

Una volta sviluppato, questo vaccino darà a sanofi pasteur il potenziale per fornire miliardi di dosi in una situazione di pandemia e aumenterà enormemente la capacità di produrre vaccini di scorta in previsione di una pandemia. Tutto ciò rappresenta un significativo risultato per la salute pubblica e una rivoluzione nella ricerca e sviluppo di vaccini pre-pandemici e pandemici, in piena linea con gli obiettivi iniziali di sanofi pasteur per dare risposta alla sfida globale posta dall’influenza pandemica.

I risultati sono basati sull’analisi di uno studio clinico condotto in Belgio. Lo studio ha coinvolto 266 adulti sani, tra i 18 e i 40 anni. Il vaccino testato è stato prodotto dal virus inattivato H5N1 e contiene un nuovo proprietario adiuvante atto a stimolare il sistema immunitario per aumentare la risposta al vaccino. I partecipanti allo studio hanno ricevuto due dosi per ciascuna formulazione. Sono stati testati quattro diversi livelli di dose di antigene, di cui l’1.9 mg è stato il più basso.

I dati preliminari hanno anche mostrato una buona reazione crociata a molti altri ceppi di H5N1 circolanti. Ulteriori risultati sulla capacità di questo vaccino nel fornire una protezione crociata alle varianti dei ceppi di H5N1 sono in corso.

Sanofi pasteur è impegnata, nel caso di una pandemia come dichiarato dall’Oms, nella produzione del più ampio numero di dosi del suo più avanzato vaccino contro l’influenza pandemica nel più breve tempo possibile. Per aumentare la sua capacità, sanofi pasteur ha avviato gli studi clinici con un nuovo adiuvante che riduce ampiamente la quantità di antigeni necessari per avere una risposta immunitaria protettiva al ceppo di H5N1 attualmente identificato dalle autorità sanitarie mondiali e dagli esperti come la causa potenziale per la prossima pandemia.

Secondo l’OMS, la prossima influenza pandemica potrà causare da 1 a 2,3 milioni di ricoveri e un numero di decessi che oscilla tra 280 mila e 650 mila nelle nazioni industrializzate. Un impatto ancor più devastante è atteso nei paesi in via di sviluppo.

Con la produzione di 170 milioni di dosi di vaccino antinfluenzale, sanofi pasteur ha confermato la sua leadership come produttore mondiale del vaccino stagionale contro l’influenza, fornendo un’ampia parte della produzione globale stimata attorno alle 350 milioni di dosi (1). Vaxigrip® e ®, i vaccini contro il virus dell’influenza, sono in commercio in più di 100 paesi.

L’influenza pandemica
L’influenza è una malattia causata da un virus altamente infettivo che si diffonde molto facilmente da persona a persona, in particolare quando una persona infettata tossisce o starnutisce. Un’influenza pandemia è un’epidemia globale di un particolare virus molto virulento, molto infettivo per l’uomo e per il quale non esiste un’immunità pre-esistente. Questo è il perché i ceppi pandemici sono la causa di grave morbilità e mortalità. Nel tentativo di minimizzare l’impatto di una pandemia. Molti paesi stanno sviluppando piani nazionali e transnazionali contro una possibile influenza pandemia.

Sanofi Pasteur e la preparazione alla pandemia
Sanofi pasteur è impegnata nella preparazione globale contro la pandemia. In qualità di leader mondiale nella ricerca, sviluppo e produzione dei vaccini contro l’influenza, sanofi pasteur è coinvolta in molti progetti di preparazione anti-pandemia negli Stati Uniti e in Europa, con l’obiettivo di sviluppare un vaccino in grado di proteggere dal virus dell’influenza pandemica. Sanofi pasteur sta anche lavorando nell’espansione della produzione del suo vaccino contro l’influenza stagionale negli Stati Uniti e in Francia, che potrebbe essere usato per produrre un vaccino contro l’influenza pandemica qualora aumentasse il bisogno.