Arriva in Italia il primo vaccino orale, attenuato, vivo che in sole due dosi offre, entro i primi sei mesi di vita, una prevenzione precoce dal rotavirus, la causa più frequente di gastroenterite grave nei neonati e nei bambini entro i primi 5 anni. Si calcola che ogni anno in Europa si verifichino 3.6 milioni di episodi da rotavirus su 23.6 milioni di bambini sotto i 5 anni. In Italia la gastroenterite da rotavirus colpisce oltre 400.000 bambini, provocando oltre 80.000 visite ambulatoriali e oltre 10.000 ricoveri ospedalieri. Il vaccino rappresenta oggi l’unica misura in grado di prevenire l’infezione e proteggere i bambini dalle forme più gravi della patologia. Il vaccino nasce da una ricerca della azienda farmaceutica GSK
La massima incidenza dell’infezione da rotavirus si verifica fra i bambini dai sei mesi ai due anni di età. In particolare il rischio è maggiore nei piccoli lattanti, i più vulnerabili nei confronti dell’infezione.
La malattia si manifesta con episodi di diarrea severa e vomito che, nei casi più gravi, possono portare il bambino alla disidratazione, rendendo indispensabile il ricovero in ospedale.
“Quasi tutti i bambini entro i 5 anni soffrono di almeno un episodio di gastroenterite da rotavirus, ma fino ad oggi non vi era un metodo efficace per controllare la diffusione della malattia” afferma il Dott. Giovanni Vitali Rosati, Referente Regionale Toscana Rete Vaccini per la Federazione Italiana Medici Pediatri (FIMP) “L’unica terapia possibile finora era quella sintomatica con la somministrazione di soluzioni reidratanti orali che non sempre sono di facile assunzione da parte del bambino, soprattutto nei casi più gravi per i quali si rende necessario il ricovero in ospedale”.
Il nuovo vaccino di GSK si somministra per via orale entro i primi 6 mesi di vita. La prima dose può essere somministrata fin dalla sesta settimana di vita, la seconda dopo un intervallo di 4 settimane. Il ciclo vaccinale deve essere completato entro le 24 settimane di età e può essere co-somministrato con le altre vaccinazioni dell’infanzia, quali ad esempio il vaccino esavalente e il vaccino pneumo e meningo coniugati.
L’efficacia e la sicurezza del nuovo vaccino nel primo anno di vita sono stati confermati dal più grande programma di sviluppo clinico mai effettuato da GSK, che ha coinvolto oltre 60.000 neonati dimostrando una efficacia fino al 100% contro le forme più gravi di gastroenterite da rotavirus.
“Evitando la maggior parte delle forme gravi, il nuovo vaccino consente notevoli vantaggi per la salute del bambino e la qualità della vita dei familiari “ ha aggiunto la Prof.ssa Elisabetta Franco, Professore Ordinario di Igiene dell’Università Tor Vergata di Roma “inoltre, la prevenzione attraverso la vaccinazione riduce l’aggravio di lavoro per i medici e l’affollamento negli ospedali, un problema particolarmente sentito nel periodo invernale in cui si manifesta il picco della malattia”.
Il nuovo vaccino anti-rotavirus di GSK sarà disponibile in farmacia alla fine del mese di novembre 2006 su prescrizione del pediatra.