NOTIZIA IN ESCLUSIVA: 

La Commissione Europea del Farmaco (EMEA)  ha Espresso Parere Favorevole per la Commercializzazione del Cialis, la Nuova Molecola per il Deficit Erettivo

 di AldoFranco De Rose - clicMedicina

Ormai è fatta: Il tadalafil (Cialis), la nuova pastiglia per la terapia del deficit erettivo,  sarà presente nelle farmacie italiane ed europee tra ottobre e novembre. L’Emea, la commissione europea del farmaco, ieri venerdi 26 luglio, ha ultimato la valutazione del fascicolo tadalafil esprimendo definitivamente  il proprio parere  favorevole sulla vendita del farmaco  in Europa. Quindi contrariamente a quanto successo con il Viagra,   il Cialis, che è di proprietà della Lilly, sarà commercializzato prima in Europa e poi in America, dove l’FDA affronterà il problema in autunno.  Ora bisognerà aspettare i classici sessanta giorni per la trasmissione  della documentazione  al ministero della salute dei singoli stati europei e poi, almeno in Italia, la pubblicazione sulla gazzetta ufficiale prima di poter  acquistare la nuova compressa nelle farmacie. E l’attesa è enorme in quanto si tratta di una molecola potentissima che, pur avendo lo stesso meccanismo di azione del viagra, è settecento volte più selettiva: tutto ciò significherà minori effetti collaterali, maggiore potenza, maggiore durata. Dagli studi sperimentali è stato visto infatti che il Cialis, la nuova pastiglia gialla e non blu come il viagra,  inizia la sua azione dopo 20 minuti  e persiste per circa 36 ore: per questo motivo è stata battezzata come la compressa del  fine settimana. 

Tutto sul Cialis:

Colore giallo e non blu come il viagra, forma rotonda e non romboidale, confezione da  

2 – 4 compresse,  10 - 20 mg il dosaggio, durata massimo dell’effetto 36 ore. Solo il prezzo è ancora top secret. Il principio attivo di questo nuovo farmaco  si chiama  ICI 351, cioè Tadalafil, il nome commerciale è ormai noto come  Cialis, mentre la sua corretta pronuncia dovrebbe essere  “see-All-iss” .  Il tadanafil rappresenterà quasi sicuramente una nuova ed importante rivoluzione nella terapia del deficit erettivo in quanto, anche se è vero che agisce  come il viagra,  è risultato 700 volte più selettivo nell’inibire  la 5 fosfodiesterasi  e favorire quindi  l’erezione: questo però vuol dire  riduzione degli effetti collaterali e maggiore efficacia. Gli studi sperimentali di fase tre, quelli cioè che  verificano appunto l’efficacia del farmaco rispetto al placebo, hanno evidenziato una risposta positiva della compressa di 20 mg  superiore all’86%, contro il 25% del  placebo. Ed in questo senso sembrano andare anche  i risultati della sperimentazione a cui ha preso parte l’Italia.  Gli effetti collaterali, caratterizzati  soprattutto da  rossore al viso e vertigini  sono stati osservati in meno del 3% dei casi  e  sono risultati di poco superiori  rispetto al placebo.Come  viagra il cialis  va assunto  con un po’ di acqua  e quindi, a differenza dell’apomorfina,  la compressa non deve essere sciolta sotto la lingua. L’azione del farmaco è completa dopo appena 18 minuti e la sua azione  può durare sino a 36 ore, contro le 12 del viagra e 4 dell’apomorfina, come è stato sostenuto in un  recente  studio presentato ad Orlando in Florida al congresso degli urologi americani. In particolare Porst Hartmut, andrologo tedesco, sommnistrando 20 mg di tadalafil a  348 uomini con defici erettivo considerato modesto e severo, a distanza di  36 ore , ha osservato una efficacia  del farmaco ancora  nel 61%  contro il 29% di quelli  trattati con il placebo.  Ma quello che  sembra più importante è che il farmaco, nonostante questa  efficacia  a distanza di tempo,  non sembra favorire l’insorgenza  di effetti collaterali.  

Infatti,  Robert Kloner, urologo  di Indianapolis, dopo la somministrazione del massimo dosaggio, cioè 20 mg non ha  registrato effetti collaterali a livello cardiovascolare e quindi  a livello presso rio.  Lo stesso autore, trattando 49 uomini volontari con età  superiore ai 55 anni con  10  mg di Tadalafil e  50 mg di Sildenfil, ha verificato che modificazioni pressorie  si hanno con l’associazione ai nitroderivati. Come il viagra quindi  anche il cialis non potrà essere prescritto a coloro che soffrono di angina pectoris  e che siano  in trattamento con  nitroderivati.