Premesse
La rottura di aneurisma dell’aorta addominale causa 6000 morti all’anno in Italia.
Questo corrisponde al 2% di mortalità nei soggetti di sesso maschile di età superiore ai 65 anni.
Nonostante una globale diminuzione della mortalità per cause cardiovascolari, esistono evidenze di una aumentata incidenza di aneurismi aortici nell’Europa occidentale. Questi dati, unitamente al continuo allungamento della vita media, fanno prospettare per il prossimo futuro una condizione di vera e propria emergenza vascolare per quanto riguarda gli aneurismi dell’aorta. Sono molto significativi in proposito i risultati di uno studio volto alla predittività delle malattie vascolari fino al 2020 condotto da Heikkinen in Finlandia (nazione con aspetto demografico simile al nostro). Da questo studio risulta una previsione di aumento del 40.7% per l’attività chirurgica relativa agli aneurismi dell’aorta addominale. ( 1 )
La maggior parte degli aneurismi aortici sono asintomatici e non vengono diagnosticati; sfortunatamente la loro rottura comporta un rischio di mortalità ospedaliera superiore al 50%, a fronte di un rischio inferiore al 3% per l’intervento in elezione.

Molte pubblicazioni hanno dimostrato l’efficacia di uno screening per gli aneurismi aortici nel ridurre la mortalità. Nel Regno Unito il Multicenter Aneurysm Screening Study (MASS) ha evidenziato un 44% di riduzione della mortalità per aneurisma dopo 4 anni e la previsione di un numero crescente di morti evitate nel lungo termine. ( 2 )

Altre pubblicazioni hanno anche dimostrato un rapporto costo/beneficio dello screening per aneurisma piu vantaggioso rispetto a quelli per altre patologie dell’età adulta. Il costo per morti evitate all’anno è pari a 1/3 di quello relativo al cancro del polmone e al cancro del colon-retto. ( 3 )

In conseguenza di ciò molti paesi stanno preparando programmi di screening nazionali per gli aneurismi dell’aorta addominale. Negli USA il relativo stanziamento è stato votato dal Congresso nel gennaio 2006. Nel Regno Unito il programma nazionale di screening è atteso per il prossimo anno.

Obiettivi
Prendendo spunto da questi dati, il progetto si propone di promuovere, analogamente a molti altri studi di cui esiste ampia documentazione in letteratura, uno screening su una fascia di popolazione, ritenuta a rischio, di sesso maschile e con età superiore a 65 anni, per la valutazione , mediante EcocolorDoppler, dei diametri dell’aorta addominale al fine di individuare la presenza di Aneurismi. Per quanto riguarda i criteri di inclusione nello studio ed i parametri per il protocollo di follow up si è fatto riferimento ai dati riportati negli stessi studi che risultano sotto questo aspetto abbastanza omogenei. ( 2,3,4,5,6,7,8 ).
I vantaggi attesi sono rappresentati dall’acquisizione di dati sull’incidenza della patologia aneurismatica in una popolazione a rischio, consentendo di classificare i pazienti in gruppi cui vengono assegnati percorsi diversi a seconda o meno della presenza di aneurisma e delle sue dimensioni.
La ricaduta pratica consiste anzitutto nel diagnosticare la patologia, là dove ignorata, per dare poi una risposta adeguata in termini di monitoraggio o di intervento immediato, al fine di prevenire il rischio di rottura e le drammatiche complicanze ad esso collegate.
L’esame non presenta svantaggi in quanto è assolutamente non invasivo né richiede alcuna particolare preparazione. Lo stesso sarà inoltre gratuito per i soggetti che aderiranno all’invito.

Protocollo
Target: Popolazione di sesso maschile di età superiore ai 65 anni della
Circoscrizione n. 8 (medio-levante) di Genova
N. soggetti interessati: 7024

Durata dello studio: Screening: 1 anno
Follow up: 3 anni

Estensione, qualora possibile, ad altre
Circoscrizioni

Protocollo dello Screening, del Follow-up e risultati attesi

Dimensione Aorta n. atteso Follow-up

< 3 cm dimissione

Fra 3 cm e 4 cm 151 controllo annuale

Fra 4 cm e 5 cm 105 controllo semestrale

> 5 cm 52 Trattamento

Espansione > 1 cm anno o sintomi.
Superamento dei 5 cm al follow up Trattamento

Diagnosi di aneurisma tot. 531
Pazienti da trattare tot. 52
Pazienti da avviare al Follow up tot 156

Metodo
- Acquisizione elenchi residenti di sesso maschile di età superiore a 65 anni
- Invio di lettera informativa ai Medici di Medicina Generale della Circoscrizione
- Organizzazione di uno o più meeting con gli stessi allo scopo di illustrare l’iniziativa, il protocollo e le finalità della stessa.
- Lettera di invito ai soggetti interessati dallo screening, corredata di depliant illustrativo, contenente informazioni sulla malattia, i fattori di rischio, la diagnosi, le eventuali opzioni terapeutiche ed il follow-up.
- Attivazione di call center con orario predefinito per informazioni ed appuntamenti.
- Creazione di software per la gestione dei dati.
- Gli esami ultrasonografici, mediante EcocolorDoppler, verranno eseguiti presso l’UO di Chirurgia Vascolare dell’Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino

Progetto autofinanziato dall’U.O.C di Chirurgia Vascolare ed Endovascolare dell’Azienda Ospedaliera Universitaria “San Martino” Genova, diretta dal Prof. Domenico Palombo.

Commento
Tale progetto, per modalità e dimensione dello studio, è del tutto innovativo nel nostro Paese e nella nostra Regione. E’ peraltro di particolare interesse che il primo progetto di questa natura sia realizzato in Liguria ed in particolare a Genova che, come è noto, ha la più alta percentuale di anziani (ultrasessantacinquenni) fra le città europee. A Genova questi raggiungono il 10.5% a fronte di un atteso europeo dell’8.5%.
Visto anche l’interesse internazionale per questo tipo di studi e per l’azione di prevenzione ad essi collegata, interesse dimostrato, come detto, dalla legge federale statunitense che ha finanziato un progetto di screening nazionale, il nostro ha l’ambizione di potersi proporre come fase 1 di un più vasto programma nazionale a cui fare da studio pilota e da propositore.


Bibliografia:
1) Heikkinen e Coll. Eur. J. Vasc. Endovasc. Surg . 19 ; 351, 2000

2) The Multicenter Aneurysm Screening Study (MASS) into the effect of abdominal aortic aneurysm screening on mortality in men: a randomised controlled trial. The Lancet 2002; 360: 1531-39.

3) Wilmink AB, Effectiveness and cost of screening for abdominal aortic aneurysm: Results of a population screening program. J Vasc Surg 2003 ; 38 ;1 ; 72-7.

4) Lawrence-Brown M. et al., Initial results of ultrasound screening for aneurysm of the abdominal aorta in Western Australia. Cardiovas Surg 2001; 9: 234-40.

5) Lindholt JS, et al. Hospital cost and benefits of screening for abdominal aortic aneurysm. Results from a randomised population screening trial. Eur J Vasc Endovasc Surg 2002; 23 : 55-60.

6) Earnshaw JJ et al., Screening for abdominal aortic aneurysms in men. BMJ 2004; 328: 1122-24.

7) U.S. Preventive Services Task Force. Screenig for abdominal aortic aneurysm: recommendation statement. Ann Intern Med 2005; 142: 198-202.

8) Fleming C et al., Screening for abdominal aortic aneurysm : a best evidence sitematic review for the U.S. Preventive Services Task Force. Ann Intern Med 2005; 142: 203-11


Fonti:
U.O. COMPLESSA DI CHIRURGIA VASCOLARE ED ENDOVASCOLARE
Direttore Prof. D. Palombo
U.O. SEMPLICE UNIVERSITARIA DI FISIOPATOLOGIA CHIRURGICA VASCOLARE
Responsabile Prof. A. Viacava